تمامي مستندات علمی و عملی مرتبط با فرمولاسيون بهينه سازی شده و يا فرمول جديد كه درCTD های دارويی مورد استفاده قرار می گيرد در اين بخش گردآوری می گردد.
لیست تجهیزات و دستگاه های واحد تحقیق و توسعه جهت ساخت، فرمولاسیون و آنالیز اشکال مختلف دارویی به شرح ذیل می باشد:
• اولتراسوند
• پن کوتینگ
• مینی گلات
• دستگاه بلیسترینگ
• پرس قرص Korsh تک سنبه
• مینی بلندر V و مکعبی
• دستگاه دیسلوشن قرص و کپسول
• پرس قرص روتاری Bonapac
• پرس قرص Fette تک سنبه
• دستگاه HPLC دارای اتوسمپلر، چهار کاناله، گرادیانت و آون ستون
• سایر تجهیزات و دستگاههای روتین آزمایشگاه تحقیقات
تمامی آزمایشات آناليتيك مطابق با آخرين روش های فرماکوپه ای آمریکا و اروپا و نیزمعتبر سازی روش های آناليتيك در اين واحد انجام می شود.
در اين واحد با استفاده از دانش و تجربه كارشناسان متخصص با به کارگیری آخرين نسخه از منابع دارويی. انتخاب مواد جانبی، اشكال دارويی مناسب، بسته بندی و ساير موارد مرتبط انجام و روشهای مورد نظر تا تائيد و تصويب فرمولاسيون بهينه ادامه می يابد. تمامی آناليزهای مورد نياز مطابق با آخرين نسخه فارماكوپه و مطالعات In-vitro به همراه مطالعات پايداری از جمله مطالعات تسریع شده، میان مدت و ادواری در اين واحد انجام می شود. از دیگر فعالیت های این بخش بهينه سازی فرمولاسیون های روتين و قديمی شرکت است.
واحد تحقیقات شرکت داروسازی سبزدارو جم فرمولاسيون داروهای جديد را برای ارتقای کیفیت محصولات و بهبود نياز و نقطه نظرات مشتری طراحی و تكوين می نمايد. تمام مراحل پیشبرد یک فرمولاسیون دارویی، از مرحله پیش فرمولاسیون تا تولید بچ آزمایشی و صنعتی و معتبرسازی روش های ساخت و آزمایش که در نهایت به تدوین پرونده دارویی CTD منجر می شود در این شرکت انجام می گیرد.
به منظور دستیابی به اهداف بلند مدت شركت فعاليت هاي این بخش توسط افراد با تجربه و پرسنلي كه از تخصص کافی برخوردارند نظیر داروسازان و شيميدانان انجام می گیرد. تعداد پرسنل این واحد 9 نفر می باشد. 80 در صد پرسنل این قسمت دارای تحصیلات فوق لیسانس و دکترای داروسازی هستند همچنين در اين واحد از تسهيلات سخت افزاری و نرم افزاری، منابع علمی، مدارك مستند سازی شده و مورد تائيد و انواع سيستم ها و تجهيزات تحقيقاتی پيشرفته و مدرن استفاده می شود.
اين واحد از سه قسمت تشكيل شده است:
واحد تحقیقات شرکت داروسازی سبز دارو جم
